随着新冠病毒在全球蔓延，能够快速、及时且准确地对疑似感染患者进行检测，从而最快针对疫情做出反应十分重要，美国就吃过新冠病毒检测试剂盒有缺陷的亏，而且在疫情早期检测人数不足，致使疫情没有得到有效控制。
而在国内，虽然疫情得到有效控制，但武汉解封，各地企业也全面复工，有必要对返工人员进行新冠病毒核酸检测。据报道，近日，中科院苏州医工所汪大明研究员领衔的团队开发出一套新冠病毒核酸快速检测系统，体积小易于携带，最重要的是，只需45分钟，即可出结果。
据介绍，运用该系统的样本检测平均时间为45分钟。在检测中，无需核酸提取纯化、无需PCR扩增，通过处理液直接裂解病原体并释放靶核酸，实现对样本中目标核酸的定性判断。
此外，试剂盒可以常温储存和运输，最大程度减少对冷链物流的依赖。该技术在样本检测时效性、技术平台可得性、检验检测便捷性、试剂环境适应性等方面均表现良好。
针对新冠病毒开发的配套试剂盒，已完成600例以上样本临床试验，准确率达99%以上，并通过国家药监局审批，取得三类医疗器械产品注册证。
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